GxP News

«📍 В этом сезоне в состав вакцины против гриппа включили три новых штамма. Почему прежние потеряли актуальность и ждать ли тяжелой волны заболеваемости? 📢 Об этом в интервью GxP News рассказал разработчик первой отечественной четырехвалентной вакцины, заведующий кафедрой технологии химико-фармацевтич…»

«[Фармконтроль] Росздравнадзор вывел из обращения антибиотик «Линезолид» компании «Мосфарма». 🔗 О причинах — на сайте GxP News.»

«[Инновации] Китайский регулятор одобрил первый оригинальный препарат, созданный в КНР с помощью искусственного интеллекта. 🦠 Речь о гидрохлориде искартрелвира для лечения легкой и среднетяжелой форм коронавирусной инфекции у взрослых. Регулятор отнес его к классу лекарств с новой химической структур…»

«[Патенты] ФАС возбудила дела против двух производителей дженериков антикоагулянта «Эликвис» по жалобе Pfizer.»

«Американский регулятор впервые за 30 лет одобрил новый препарат против редкого вида рака крови, при котором костный мозг производит избыточное количество тромбоцитов.»

«[Инновации] Разработчики ивонесцимаба сообщили, что в исследовании III фазы он превзошел по эффективности «Китруду» при лечении немелкоклеточного рака легкого.»

«[Разработки] В Сеченовском университете разрабатывают методику перепрофилирования лекарств. Предполагается, что она позволит находить новые мишени для известных молекул с изученной безопасностью. 🔗 Подробнее — на сайте GxP News.»

«[Иски] Апелляционный суд поддержал Минздрав в споре с «Джодас Экспоим» о приостановке регудостоверения на антиагрегант «Коромакс».»

«[Импортозамещение] Минздрав зарегистрировал предельные отпускные цены на первый отечественный дженерик противоопухолевого препарата «Мекинист» от Novartis. 💰 Для дозировки 2 мг согласованная цена на треть ниже, чем у оригинала.»

«Дайджест главных событий в фармацевтической отрасли за эту неделю 🔴Выручка двадцати крупнейших аптечных сетей России приблизилась к триллиону. 🔴Аналитики предупредили о рисках для российских фармдистрибуторов из-за топливного кризиса. 🔴Российские ученые разрабатывают терапию болезни Альцгеймера с по…»

«Система подбора персонала в фармаконадзоре — сложный фильтр, который помогает находить мотивированных новичков и отсеивать кандидатов с неподходящим для этой сферы профилем. ❗️ Цена ошибки здесь измеряется безопасностью пациентов и юридическими рисками фармкомпаний. 📢 Как устроена система подбора сп…»

«[Регулирование] ВОЗ определила вакцины для профилактики и терапии редкого штамма Эболы.»

«Электронные устройства доставки никотина появились как менее вредная альтернатива сигаретам. Но теперь сами стали проблемой для регуляторов. ➡️ Подходы к спорной категории расходятся: США ослабляют ограничения на вейпы, Россия обсуждает их запрет, а Казахстан уже запретил. ✍ Какая стратегия эффектив…»

«Американский регулятор одобрил препарат AbbVie для лечения редкого агрессивного рака крови.»

«[Лекобеспечение] В Росздравнадзоре 70% жалоб льготников на перебои с лекарствами сочли необоснованными.»